*一、项目基本情况
项目编号：[350501]FJXC[GK]2025003
项目名称：泉州医学高等专科学校附属人民医院一期血透中心医疗设备及配套装修采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：9,200,000.00元
采购包1(血透中心设备采购及装修):
采购包预算金额：9,200,000.00元
采购包最高限价： 9,200,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02322100-体外循环设备 | 血透中心设备 | 1(批) | 否 | 详见招标文件 | 9,200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后3日内进场施工，90天内完成配套装修装饰施工及供货、安装调试，所有系统及环节验收合格并可投入正常使用。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)采购标的血透机等货物类（所属行业：工业）货物制造商应为中小企业；采购标的装修装饰（所属行业：建筑业）工程承、施工单位应为中小企业；投标人均应对两种类别的中小企业声明函（货物类、服务或工程类）进行填写提交。未按以上要求提供中小企业声明函的，资格审查不合格。；(3)投标人所投双极反渗透水处理机、血滤机 、血透机必须为第二类或第三类医疗器械。血透床必须为第一类或以上医疗器械。
根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(4)投标人应具备建筑装修装饰工程专业承包二级或以上资质证书和施工企业安全生产许可证。
说明：投标人须提供证书复印件并加盖投标人公章。；(5)投标人所投双极反渗透水处理机、血滤机 、血透机必须为第二类或第三类医疗器械。血透床必须为第一类或以上医疗器械。
根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用
环境标志产品：适用
