1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024年度财务报告，成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等或提供资格承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（见投标人相关信息一览表或提供资格承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前半年内至少一个月依法缴纳税收和社会保险的凭据或提供资格承诺函）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明或提供资格承诺函）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目专门面向中小企业采购，所称中型、小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，货物应全部由符合政策要求的中小企业生产（提供中小企业声明函）。中小企业划分标准见《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号），本项目所属行业：工业。

注：本条所称中小企业，是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可(或备案)证或经营许可(或备案)证(复印件加盖公章)；

2.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章。