项目编号：KMZC2025-G1-02244-YYZX-0575

项目名称：2025年重大公共卫生服务补助资金艾滋病梅毒乙肝丙肝等相关诊断试剂采购项目

预算金额（万元）：608.13776

最高限价（万元）：608.13776

采购需求：昆明市疾病预防控制中心采购艾滋病检测试剂和酶法试剂、HIV快速试剂、其他检测试剂;本项目共分为2个标段，其中1标段艾滋病检测试剂72.7506万元，2标段酶法试剂、HIV快速试剂、其他检测试剂535.38716万元。1标段艾滋病检测试剂接受进口产品投标，2标段酶法试剂、HIV快速试剂、其他检测试剂不接受进口产品投标。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品;

合同履行期限：标段1:合同签订生效后30日内完成交货，特殊产品按采购方要求分批供货。 标段2:合同签订生效后30日内完成交货，特殊产品按采购方要求分批供货。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1、2：本项目不属于专门面向中小企业采购项目
（1）1标段艾滋病检测试剂：非专门面向中小企业采购;（2）2标段酶法试剂、HIV快速试剂、其他检测试剂：非专门面向中小企业采购;

3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1】 3.1投标人如果是代理商或经销商须提供：①医疗器械经营许可证/备案；②所投产品制造商医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；③所投产品的医疗器械注册证及附件。3.2投标人如果是制造商须提供：①医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；②所投产品的医疗器械注册证及附件。3.3医疗器械生产或医疗器械经营许可证范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。提供证明材料及相关依据。3.4本项目1标段艾滋病检测试剂接受进口产品投标，若投标人不是投标产品制造商的，且所投产品为进口产品的，投标人必须具有下列授权文件之一：投标人须提供产品生产制造商针对本项目出具的授权书（原件）或长期代理协议（复印件加盖公章）或二级授权（原件），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（原件或复印件加盖公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。3.5本项目不接受联合体投标。;【标段（包）2】 3.1投标人如果是代理商或经销商须提供：①医疗器械经营许可证/备案；②所投产品制造商医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；③所投产品的医疗器械注册证及附件。3.2投标人如果是制造商须提供：①医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；②所投产品的医疗器械注册证及附件。3.3医疗器械生产或医疗器械经营许可证范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。提供证明材料及相关依据。3.4本项目不接受联合体投标。

三、**

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