*一、项目基本情况
项目编号：[350701]HMGC[GK]2025004
项目名称：心电监护仪、无创呼吸机
采购方式：公开招标
预算金额：1,047,000.00元
采购包1(心电监护仪):
采购包预算金额：834,000.00元
采购包最高限价： 834,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护仪 | 1(批) | 否 | 对病人生命征实施监测： 1.病情监测:心电监护仪能够持续监测患者的心电图、心率、血压、血氧饱和度等生命体征，为医护人员提供患者病情变化的实时数据，帮助及时发现异常情况， 2.诊断辅助:通过心电图波形的分析，辅助医生诊断心脏相关疾病，如心律失常、心肌缺血等，为制定治疗方案提供依据， 治疗效果评估:在患者接受治疗过程中，通过心电监护仪监测治疗前后的生命体征变化，评估治疗效果，指导后续治疗方案的调整。 | 834,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包2(无创呼吸机):
采购包预算金额：213,000.00元
采购包最高限价： 213,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02322500-急救和生命支持设备 | 无创呼吸机 | 2(台) | 否 | 呼吸系统疾病(如早产儿呼吸窘迫综合征、哮喘、肺炎、支气管肺发育不良等)是儿童住院的主要原因之一。无创呼吸支持(NIV)可减少气管插管率，降低并发症风险。传统有创呼吸机创伤大，儿童(尤其是婴幼儿)生理结构特殊，对设备精度、舒适性和安全性要求更高。 | 213,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用于采购包1、2，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行
环境标志产品：适用于采购包1、2,按照财库[2019]18号文所附品目清单执行
