1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

（1）营业执照：供应商须具有合法有效的营业执照，或事业单位法人证书，或自然人身份证明，或其他非企业组织证明独立承担民事责任能力的文件。（原件彩色扫描件）

（2）财务状况：供应商提供2024年度经审计的财务审计报告原件彩色扫描件。（成立不满一年的企业提供基本开户银行出具的资信证明原件彩色扫描件）（以出报告日期为准）

（3）纳税证明：供应商须提供截止开标日前六个月内（任意一月）依法缴纳税收的证明材料。（依法免税的供应商，应提供相应文件证明其依法免税）（彩色扫描件）

（4）社保缴纳证明：供应商须提供截止开标日前六个月内（任意一月）依法缴纳社保的证明材料。（不需要缴纳社保的供应商，应提供相应文件证明其不需要缴纳社保）（彩色扫描件）

（5）无重大违法记录声明：参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件彩色扫描件）。（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）

（6）法定代表人身份证明或法定代表人授权书：法定代表人身份证明（原件彩色扫描件）或法定代表人授权书。（原件彩色扫描件）

（7）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法失信主体名单；不处于“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。投标日当天，由资格审查小组根据以上要求对各供应商信用记录进行查询，有以上行为的视为无效响应。（供应商无需在其资格证明文件中提供信用记录的查询结果）

（8）中小企业证明材料：本项目全部面向中小企业采购，总体预留比例为100%。本项目所属行业为工业，须提供符合要求的《中小企业声明函》。(原件彩色扫描)

（9）无行贿记录查询：供应商须提供“中国裁判文书网”（wenshu.court.gov.cn）无行贿犯罪查询结果截图证明。

（10）履约能力：供应商须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。(须提供书面声明，格式自拟)

（11）联合体投标：本项目不接受联合体投标。（须提供声明函，格式自拟）

（12）特定资格要求：供应商须具有第二类医疗器械经营备案凭证。(原件彩色扫描)

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：