*一、项目基本情况
项目编号：N5101122025000299
项目名称：2025年医用耗材采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,500,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订起1年。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)所投产品属于《消毒管理办法》规定需要进行卫生安全评价的消毒产品，则须提供该产品有效的消毒产品卫生安全评价报告；属于新消毒产品的，则须提供新消毒产品卫生许可批件。。
