1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

2.1根据《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020)52号)及关于转发《江苏省财政厅关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》的通知(镇财采(2020)12号)的要求，本项目为非专门面向中小微企业，对小微企业参与投标价格给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业(2011) 300号)，对照该划型标准，本项目为制造业，所属行业为工业。中小微企业参与投标须提供中小企业声明函，详见附件 。

2.2根据《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）要求，监狱和戒毒企业视同小型、微型企业，享受与小型、微型企业产品价格同比例扣除的优惠政策。监狱和戒毒企业应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团出具的属于监狱企业的证明文件。

2.3根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受与小型、微型企业产品价格同比例扣除的优惠政策。残疾人福利性单位属于小型企业、微型企业的，不重复享受政策。符合条件的残疾人 福利 性单位应当提供《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。

3.1投标人提供的产品按国家规定符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《备案凭证》；

3.2投标人为医疗器械经营企业的，须提供投标人的《医疗器械经营许可证》；

3.3投标人为医疗器械生产企业的，须提供投标人的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。