1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.根据所投产品类别，投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证。

3.根据所投产品类别，提供所投产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

4.投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）。