同方股份有限公司-中核医疗（五〇四医院、四一七医院、四一九医院）核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱物资采购-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：中核医疗（五〇四医院、四一七医院、四一九医院）核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱物资采购
2. 项目编号：TFGY-WZ-GKJT-25-3398
3. 交货/服务时间：采购包1：合同签订后五个工作日内交付
4. 采购包2：服务期限自合同签订之日起1年
5. 采购包3：服务期限自合同签订之日起1年
6. 交货/服务地点：采购包1：甘肃省兰州市西固区新安路183号中核五〇四医院 ;采购包2：陕西省西安市临潼区康复路5号核工业四一七医院 ;采购包3： 广东省韶关市武江区建设路一公里核工业四一九医院.
7. 供货范围：采购包1：核工业五〇四医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各一套;l采购包2：核工业四一七医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各五套;采购包3：核工业四一九医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各四套.
8. 质量要求：供应商所供应的物资应总体上满足采购文件中的技术性能指标。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

采购包1：人体体表放射性核素污染洗消药箱：

经营范围须包含：医疗器械生产/经营、核辐射防护设备、应急装备、医药产品等相关内容。

《医疗器械注册证》

《医疗器械生产许可证》

《放射性药品生产/经营许可证》

《辐射安全许可证》

核与辐射事故卫生应急药箱：

经营范围须包含：医疗器械生产/经营、放射性药品经营、核辐射防护设备、应急装备、医药产品等相关内容。

《医疗器械注册证》与备案凭证

《放射性药品生产/经营许可证

采购包2：在中华人民共和国境内依法注册，具有法人资格或其他组织。应答人须提供有效的营业执照证明材料。

采购包3：在中华人民共和国境内依法注册，具有法人资格或其他组织。应答人须提供有效的营业执照证明材料。

1. 财务要求：具有健全的财务会计制度，应答人不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。应答人须提供2024年经会计师事务所或审计机构审计的财务会计报表，包括资产负债表、现金流量表、利润表复印件。（当年成立的，须提供基本开户银行出具的资信证明或财务状况良好的承诺）。
2. 业绩要求： 近三年（2022 年 1 月 1 日至今）应具有至少1项类似业绩，以合同签订时间为准。应答人提交类似项目业绩证明材料，合同/订单的复印件，含业绩合同首页、服务范围页、和合同签字盖章页。
3. 信誉要求：①具有良好的商业信誉，3年内在经营活动中没有重大违法记录，应答人不得在“中国执行信息公开网”网站（https://zxgk.court.gov.cn/）被列入“失信被执行人名单”中。应答人提供中国执行信息公开网“失信被执行人”界面全国搜索的结果截图（清晰可见）。②不得处于“军队采购网”列入的军队采购预警名单、军队采购暂停名单、军队采购失信名单及政府采购失信名单。应答人提供上述4个查询网页结果或“全部”界面结果的截图（清晰可见）。

（4）承担本项目的主要人员要求：

采购包1：人体体表放射性核素污染洗消药箱：

1. 执业资格：必须持有《辐射安全与防护培训合格证书》（中级或高级），或由生态环境部门认可的相关资质。
2. 掌握GB 27948-2020《核与辐射事故应急药箱》、GB/T 18197-2018《放射性核素污染皮肤洗消剂》 等核心标准。
3. 具有二类/三类医疗器械研发经验，熟悉医疗器械注册流程（YY/T 0287/ISO 13485）

核与辐射事故卫生应急药箱：

1. 必备执业资格：必须持有省级及以上生态环境部门颁发的《辐射安全与防护培训合格证书》（中级或高级），或等效资质。
2. 掌握GB 27948-2020《核与辐射事故应急药箱》、GB/T 18197-2018《放射性核素污染皮肤洗消剂》等核心标准。
3. 具有二类/三类医疗器械研发经验，精通医疗器械质量管理体系（ISO 13485）和注册流程。

采购包2：/

采购包3：/

4. 其他要求：供应商在中国核工业集团电子采购平台的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现MAC地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对MAC地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。
   1. 供应商不得存在下列情形之一：

1. 不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
2. 处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
3. 进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
4. 供应商处于中国核工业集团有限公司或同方股份有限公司供应商黑名单或灰名单，且处于有效期内的；
5. 不得处于“军队采购网”列入的军队采购预警名单、军队采购暂停名单、军队采购失信名单。
   2. 本次采购（不接受）联合体应答。

2.                  专项资格条件：/

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com