*一、项目基本情况
项目编号：N5120212025000124
项目名称：医疗设备一批及软件系统等采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：12,379,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日30天内
采购包2：自合同签订之日30天内
采购包3：自合同签订之日30天内
采购包4：自合同签订之日30天内
采购包5：自合同签订之日30天内
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)(1)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供相关证明材料并加盖电子签章）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）（提供相关证明材料并加盖电子签章
（3）本项目中拟采购的产品属于消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品，须提供有效的卫生许可批件；对消毒产品有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明）。
采购包2：
(1)(1)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供相关证明材料并加盖电子签章）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）（提供相关证明材料并加盖电子签章 （3）本项目中拟采购的产品属于消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品，须提供有效的卫生许可批件；对消毒产品有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明）。
采购包3：
(1)(1)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供相关证明材料并加盖电子签章）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）（提供相关证明材料并加盖电子签章 （3）本项目中拟采购的产品属于消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品，须提供有效的卫生许可批件；对消毒产品有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明）。
采购包4：
(1)(1)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供相关证明材料并加盖电子签章）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）（提供相关证明材料并加盖电子签章 （3）本项目中拟采购的产品属于消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品，须提供有效的卫生许可批件；对消毒产品有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明）。
采购包5：
(1)(1)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供相关证明材料并加盖电子签章）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）（提供相关证明材料并加盖电子签章 （3）本项目中拟采购的产品属于消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品，须提供有效的卫生许可批件；对消毒产品有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明）。
