*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-171
项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第一百七十一期）
预算金额（元）：6990000
最高限价（元）：1700000,2000000,850000,35000
标项一
标项名称：建德市第一人民医院医共体彩色超声诊断仪（全身机）
数量：2
预算金额（元）：3000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：全身应用型彩色多普勒超声波诊断系统，主要用于腹部、心脏、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、儿科、肌骨神经、介入诊疗及临床学术研究，并具备持续升级能力。
备注：国产
标项二
标项名称：建德市第一人民医院医共体彩色超声诊断仪（心脏机）
数量：2
预算金额（元）：2960000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：以成人心脏、小儿心脏和胎儿心脏超声临床诊断应用和相关科研为主，覆盖外周血管、腹部、妇产、浅表组织与小器官、儿科等全面应用。
备注：国产
标项三
标项名称：建德市第一人民医院医共体胎心监护仪
数量：24
预算金额（元）：950000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：胎心监护仪：24台，12台拥有母婴胎心功能，12台胎心监护仪，用于监护胎心率（FHR），胎心探头要求无线功能。宫缩压力（TOCO），胎动（FM），母亲心率、血压、血氧、脉率、心电、呼吸。厂家配置中央站服务器3套，负责接入医院his/护理等系统，数据开放至医院系统供其抓取数据，无纸化上传信息。
备注：国产
标项四
标项名称：建德市中西医结合医院医共体心脏除颤器监护仪
数量：1
预算金额（元）：80000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。
备注：国产
合同履约期限：标项 1、2、3、4，详见招标文件
本项目（是）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无；无；专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函（附件7）。
3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）；标项2投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）；标项3投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）；标项4投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
