*一、项目基本情况
项目编号：JH25-210600-03444
项目名称：丹东市中心血站血细胞分离机采购项目
包组编号：001
预算金额（元）：1100000
最高限价（元）：1100000
1、与耗材配合使用对血液成分的分离和处理，完成对血小板成品的采集。
2、在保证献血者安全条件下，可从一名献血者体内采集单份、双份标准单位的血小板，血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。
3、产品袋需要在血小板保存条件下可直接保存5天。
4、具有献血者保护功能，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采集量设置、最大采集容量等）等进行预估，符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求，预防献血不良反应发生，提高献血者的安全性。
5、具有全程监测采集进程，故障报警系统，具备耗材初始化检测、空气监测、离心机漏液探测等安全功能。
6、有个性化采集策略，根据不同性别、身高及体重，实现抗凝剂灌注自动计算及控制，减少献血反应。
7、耗材采用单针设计，减少对献血者血管损伤。
8、耗材安装简单便捷，提高工作效率。
9、中文版本软件操作系统，触摸式操作显示屏，图形引导操作，操作直观简洁。
10、机器便于移动，应用场景灵活，并可直接使用无需校验。
11、配套提供智能化献血者管理工具，采集过程中可智能化调整流速，保护献血者的安全性及舒适性。
12、配套管路灭菌方式安全，保护献血者献血安全。
13、每台设备分别提供配套使用热合机。
注：代理经销商需提供生产厂家的授权书
合同履行期限：合同签订之日起30日内完成供货并安装调试完毕（具体以合同签订时间为准）。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策等。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：3.1、投标人为制造商，须提供投标人的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》和医疗器械经营备案凭证（进口产品除外）；投标人为经销商，须提供投标人《医疗器械经营许可证》和制造商的《医疗器械生产许可证》或投标人的医疗器械经营备案凭证和制造商的《医疗器械生产许可证》; 3.2、投标人须提供所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》。 3.3、投标人需提供所投产品生产厂家出具的合法有效授权（进口产品需提供）。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
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