项目编号：XJTF(GK)2025ZF186

项目名称：自治区第六人民医院（新疆维吾尔自治区结核病防治研究所）电子结肠镜采购项目（进口）

采购方式：公开招标

预算金额（元）：1000000

最高限价（元）：/

采购需求：

合同履约期限：标项 1，以签订合同为准。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）有关内容办理医疗器械产品注册与备案。投标产品属于医疗器械的，若投标人为货物制造商，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》；属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》；若投标人为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的的须具有《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所投产品属于第三类医疗器械的的须具有《医疗器械经营许可证》。未取得医疗器械注册证的产品不予认可。（投标产品不属于医疗器械管理范围的，此项无需提供）。