*一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库[2004]185号）、《财政部 环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库【2019】9号）；   

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人须是在中华人民共和国境内注册,具备有效的营业执照，具备履行合同所必需的人员、设备和专业技术能力。投标人须满足以下要求：①投标供应商为生产企业的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标供应商为经营企业的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.2财务状况良好，提供近三年（2022年、2023年、2024年）经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告（当投标单位成立日期在2022年-2024年之间的，提供从成立日期起至2024年之间的经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告，2025年以后新成立的公司无财务审计报告的，需提供一份财务状况良好承诺）。提供企业近半年任意一个月依法缴纳的社会保障资金证明及纳税证明；

3.3拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人参与投标；

3.4本项目不接受“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体；“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn) 中被列入政府采购严重违法失信行为记录名单；“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）中被列入经营异常名录、严重违法失信企业的供应商参与投标；

3.5与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。违反上述规定的，相关投标均无效。

三、**

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