*一、项目基本情况
项目编号：N5103012025000553
项目名称：东部院区骨密度仪与东部新城院区数字乳腺X线摄影系统（乳腺钼靶机）
采购方式：公开招标
预算金额：3,900,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：签订合同后接到招标人通知之日60个日历日内交货。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投产品为三类医疗器械时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类可不提供。（根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(2)1.所投产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案复印件。
2.所投产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》复印件(进口产品可不提供）；一类仅须提供制造商的医疗器械生产备案凭证复印件(进口产品可不提供）。；(3)采购标的允许采购进口产品的，投标人所投产品为进口产品时须提供制造商针对该产品的授权复印件。；(4)投标产品为放射性同位素与射线装置的，须符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求，并提供投标产品制造商和投标人的有效的《辐射安全许可证》复印件。。
