*一、项目基本情况
项目编号：JH25-210600-03621
项目名称：丹东市中心血站2025年度核酸检测试剂《血筛混检》采购项目
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：509356.8
最高限价（元）：509356.8
1.核酸检测试剂配套耗材适用于ChiTaS BSS1200等核酸提取系统及5通道荧光检测PCR仪
2.用途：采供血机构血液筛查
3.检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）
4.试剂检测原理：采用第四代五重实时荧光聚合酶链反应技术（PCR）
5.适用检测样本种类：适用于血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆、血小板
6.检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)：单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 25IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。
7.检测试剂特异性≥ 99.0%
8.检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1
9.检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测
10.检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别
11.核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程
12.检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测13.配套耗材应包括样本汇集、核酸提取、扩增检测所涉及全部耗材，包括一次性滤芯加样尖、样本汇集管、核酸提取耗材、扩增反应管等。
合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：因适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款“（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”，因此不专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：1生产商响应需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证； 2经销商响应需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章及生产商对经销商的经销授权证明。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2025年10月28日09时30分至2025年11月01日09时30分（**
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