项目编号：DCZ202510029

项目名称：大连市旅顺口区人民医院心血管介入设备采购项目

预算金额(元)：2500000

最高限价(元)：无

采购需求：

合同履约期限：标项名称 1，采购人发出供货通知后，1个月内完成供货。

本项目(否)接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项名称1：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项名称1】
1、投标人为生产厂商，所投产品若为三类医疗器械的，须具有所投医疗器械产品对应有效的《医疗器械生产企业许可证》；所投产品若为二类医疗器械的，须具有所投医疗器械产品对应有效的《医疗器械生产企业备案凭证》。投标人为代理商，所投产品若为三类医疗器械的，须提供所投产品生产厂家有效的《医疗器械生产企业许可证》；所投产品若为二类医疗器械的，须提供所投产品生产厂家有效的《医疗器械生产企业备案凭证》。
2、投标人为代理商，所投产品若为三类医疗器械的，须提供与所投医疗器械产品对应有效的《医疗器械经营许可证》；所投产品若为二类医疗器械的，须提供与所投医疗器械产品对应有效的《医疗器械经营备案凭证》。
3、所投产品若为三类或二类医疗器械的，投标人须提供所投产品有效的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表相关内容）或《医疗器械备案证明》。