本项目为非专门面向中小企业采购。

3.1营业执照等主体资格证明文件：提供有效存续的企业营业执照（副本）/事业单位法人证书/专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书。自然人参与的提供身份证明；
3.2法定代表人直接参加投标的须提交法定代表人证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人证明书及授权书，被授权人提供投标截止之日前连续三个月（不含投标当月）在投标人单位缴纳社会保障资金（养老保险或医疗保险）的缴纳证明；
3.3财务状况报告：提供2024年度完整版的财务审计报告，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表；或投标时间前六个月内基本账户银行出具的资信证明；
3.4税收缴纳证明：提供投标截止之日前一年内已缴纳的至少任意三个月的纳税证明或完税证明（任意税种），依法免税的单位应提供相关证明材料；
3.5社会保障资金缴纳证明：提供投标截止之日前一年内已缴存的至少任意三个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料；
3.6专业技术能力说明：提供具有履行本合同所必需的设备和专业技术能力的说明及承诺书；
3.7信用记录：不得为“信用中国”网站(http://www.creditchina.gov.cn/)列入“失信被执行人（页面跳转至“中国执行信息公开网”http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）、重大税收违法失信主体”的投标人；不得为中国政府采购网(https://www.ccgp.gov.cn/)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的投标人；
3.8无重大违法说明：参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
3.9投标人为代理商须提供有效的《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案证》、生产厂商的《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；投标人为生产厂商须提供有效的《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
3.10投标产品属于进口产品，须提供针对本项目投标产品的完整的授权链证明材料；
3.11单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
3.12非联合体承诺书：本项目不接受联合体投标。