*一、项目基本情况
项目编号：441900023-2025-00803
项目名称：东莞市清溪医院数字减影血管造影X线机采购
采购方式：公开招标
预算金额：5,500,000.00元
采购需求：
采购包1(东莞市清溪医院数字减影血管造影X线机采购):
采购包预算金额：5,500,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 医用 X 线诊断设备 | 数字减影血管造影X线机 | 1(套) | 详见采购文件 | 5,500,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同生效后，接到采购人通知后90天内完成场地改建及装修（包括防辐射施工）、供货、安装调试，并通过验收。【时间指所有货物运抵现场安装调试完毕的日期，技术要求中有特殊要求的除外】
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；或按《资格条件承诺函》提供承诺（格式详见第二章采购需求《资格条件承诺函》）。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2024年度或2025年任意一个月的财务状况报告或基本开户行出具的资信证明；或按《资格条件承诺函》提供承诺（格式详见第二章采购需求《资格条件承诺函》）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供设备及专业技术能力情况表；或按《资格条件承诺函》提供承诺（格式详见第二章采购需求《资格条件承诺函》）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：按《资格条件承诺函》提供承诺（格式详见第二章采购需求《资格条件承诺函》）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(东莞市清溪医院数字减影血管造影X线机采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
不专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(东莞市清溪医院数字减影血管造影X线机采购)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。
(3)投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可，即：①如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；②如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
(4)投标人须具备相关主管部门颁发的有效期内的《辐射安全许可证》，获得许可的种类和范围应包含：销售Ⅱ类射线装置，提供有效的证书复印件(如国家另有规定，则适用其规定)。
