*一、项目基本情况
项目编号：N5113012025000328
项目名称：医用电子生理参数检测仪器设备一批
采购方式：公开招标
预算金额：8,830,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
采购包5：自合同签订之日起30日
采购包6：自合同签订之日起30日
采购包7：自合同签订之日起60日
采购包8：自合同签订之日起30日
采购包9：自合同签订之日起30日
采购包10：自合同签订之日起30日
采购包11：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
采购包7：不接受联合体投标
采购包8：不接受联合体投标
采购包9：不接受联合体投标
采购包10：不接受联合体投标
采购包11：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
采购包9：无
采购包10：无
采购包11：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包2：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包3：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包4：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包5：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包6：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包7：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(3)投标产品如属于进口产品，需提供生产厂家产品授权书的扫描件；或具有授权权限的代理商对所报价进口产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件的扫描件，证明文件需能显示产品制造厂家对所报价进口产品授权链条的完整性）。
采购包8：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包9：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包10：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
采购包11：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或备案凭证；（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（限医疗产品提供，如适用），供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章；(2)若投标产品及其所有配置属于医疗器械，则投标产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供医疗器械注册证或备案凭证；（限医疗产品提供，如适用）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。
