1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形。

7.法人授权书

8.投标函

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

采购包1、2、3、4

（1）投标人须提供所投产品有效的《医疗器械注册证》及附件（证书上的型号必须与所投型号一致，否则将导致无效投标）。 （2）投标人须提供投标人的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（复印件）和制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（复印件）； （3）投标人须提供投标人以及制造商出具的《辐射安全许可证》（复印件）

采购包5

（1）投标人须提供所投医疗产品有效的三类《医疗器械注册证》及附件（证书上的型号必须与所投型号一致，否则将导致无效投标）。 （2）投标人须提供投标人的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（复印件）和制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（复印件）； （3）投标人须提供投标人以及制造商出具的《辐射安全许可证》（复印件）