*一、项目基本情况
项目编号：JH25-210300-19440
项目名称：鞍山市肿瘤医院基因检测委托第三方服务项目
包组编号：001
预算金额（元）：2000000
最高限价（%）：55
一、服务要求
1.投标人须承担样本接收、包装、寄送(如需)、样本检测、信息分析等全流程工作。
▲2.投标人需具有已通过食品药品监督管理局的审批的III类试剂盒注册证。
▲3.投标人需具备具有食品药品监督管理局获批的II 类注册证的分析软件。
4.投标人需提供符合临床标本运送的专业物流服务，运输必须符合生物安全要求，并确保标本运输与保存不影响检验质量。因此产生的一切费用由中标人承担。
5.为能满足检测项目的通量需求，委托检测项目要求采用通量≥150G/RUN的高通量测序仪，且该测序仪应具有有效的医疗器械注册证。投标人须在投标文件中列表说明每个检测项目所使用的测序仪的名称、型号、具体技术指标等参数，并提供对应测序仪的医疗器械注册证扫描件或复印件。
▲6.由于受检者个体差异原因致无法检测而停止的，须与采购人及时沟通解决，投标人不得收取检测费用；受检者因对个体差异原因或检测数据处理过程中遇到技术障碍、疑难等导致检测结果迟延或无法检测有异议时，中标人应全力协助采购人向受检者做出解释以及承担相应的法律责任。
▲7.中标人如需召回检验报告的，可通过电话、邮寄、传真、电子邮件、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告，同时通过上述形式提供新的检验报告，并协助采购人向受检者做出解释以及承担相应的法律责任。
▲8.投标人须承诺，如获中标资格，所有投入本项目使用的试剂、仪器设备等均未被列入国家有关部门公布的不可靠实体清单中，且不属于被国家有关部门禁止使用的产品名单中。提供加盖投标人公章的承诺函（承诺函格式自拟）。
▲9.中标人需按照检测项目常规报告时间及时提供检测结果（包括检测范围内的基因突变结果）。检验报告单必须由具备有资质的检验人员签发。出现因报告出具时间延迟或检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果，一切责任由中标人承担。
10.本项目要求配置满足本项目采购需求的技术服务人员，包括但不限于项目负责人、检验师、生信分析人员等。
★二、检测项目清单
| 检测项目 |
癌种 |
检测内容 |
检测基因数 |
价格(元) |
| 实体瘤高通量测序（小panel） |
消化系统肿瘤 |
检测结直肠癌、胃癌、胃肠间质瘤等消化系统肿瘤靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 |
40≤基因数≤60 |
8500 |
| 实体瘤高通量测序（小panel） |
乳腺癌 |
覆盖乳腺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 |
20≤基因数≤40 |
8500 |
| 乳腺癌21基因表达检测 |
乳腺癌 |
对乳腺癌预后基因进行检测，并对预后与化疗获益程度进行预测。 |
基因数21 |
8500 |
| 实体瘤高通量测序（小panel） |
甲状腺癌 |
覆盖甲状腺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 |
20≤基因数≤40 |
8000 |
| 实体瘤高通量测序（小panel） |
肺癌 |
覆盖肺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 |
50≤基因数≤70 |
9500 |
| DNA损伤修复 |
乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等 |
覆盖乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制剂相关基因检测，指导PARP抑制剂的临床应用并提示遗传风险。 |
30≤基因数≤50 |
8500 |
| 实体瘤（中panel） |
实体瘤 |
覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因，全面检测相关靶点及各种突变类型，评估靶向治疗疗效；检测免疫治疗相关标志物：MS/MMR，辅助制定免疫治疗方案；提示肿瘤家族遗传风险。 |
100≤基因数≤300 |
11500 |
| 实体瘤（中大panel） |
实体瘤 |
覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因，全面检测相关靶点及各种突变类型，评估靶向治疗疗效；检测免疫治疗相关标志物：MS/MMR，辅助制定免疫治疗方案；提示肿瘤家族遗传风险。 |
400≤基因数≤600 |
16500 |
| 实体瘤（大panel） |
实体瘤 |
覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域，检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失；MS1和MMR基因检测；TMB肿瘤突变负荷检测；免疫正负向基因。 |
800≤基因数≤1000 |
18500 |
| 实体瘤（超大panel） |
实体瘤 |
覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域，检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失；MS1和MMR基因检测；TMB肿瘤突变负荷检测；免疫正负向基因。 |
基因数≥1000 |
19500 |
| DNA+RNA泛癌种基因共检（小panel） |
实体瘤 |
检测实体瘤相关基因的点突变、融合、扩增、插入/缺失；MSI和MMR基因检测等提示精准诊疗。需同时满足DNA和RNA双组织学。 |
DNA:100≤基因数≤120， RNA:20≤基因数≤50 |
11500 |
| DNA+RNA泛癌种基因共检（大panel） |
实体瘤 |
检测实体瘤相关基因的点突变、融合、扩增、插入/缺失；MSI和MMR基因检测；TMB肿瘤突变负荷检测等提示精准诊疗。需同时满足DNA和RNA双组织学。 |
DNA基因数≥1000， RNA基因数≥1000 |
24500 |
合同履行期限：自合同签订之日起一年，总服务期限三年，采购人可根据医院对于服务的满意度选择是否续签，续签期限为1年，最多续签2年。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3.本项目的特定资格要求：具有有效的医疗机构执业许可证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
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