1.具有独立承担民事责任的能力；（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供上一年度的财务状况报告，成立不满一年不需提供）

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；[依法纳税凭据：提供参加政府采购活动前6个月内任意一个月依法纳税的凭据，如完税凭证或税务机关开具的完税证明（个人所得税除外）；缴纳社会保险的凭据：提供参加政府采购活动前6个月内任意一个月缴纳社会保险的凭据，如专用收据或社会保险缴纳清单；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的证明文件。如果供应商依法免税或不需要缴纳社会保障资金，则须提供相应的证明文件，以说明其免税或无需缴纳的依据和情况]

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（提供书面声明）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；（提供书面声明）

6.满足法律、行政法规规定的其他条件。（提供书面声明）

本项目为非专门面向中小微企业项目，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购〔2020〕52号)的要求，本项目小型、微型企业在评标时享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标小型、微型企业制造货物的投标人须提供中小企业声明函方可享受扶持政策，格式见招标文件）

1.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录；（投标文件中无需提供证明材料）

2.投标人须根据投标产品的类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或者其他相关经营许可文件；（扫描件）

3.投标人须提供投标产品的有效期内的《医疗器械注册证》；（扫描件）

4.本项目接受投标人选用进口产品参与投标。如所投产品为进口产品，投标人须提供代理商/经销商证书或针对本项目的专项授权书。（提供证书或授权书扫描件并加盖公章，所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，如所投产品为国产则无需提供）