*一、项目基本情况
项目编号：[TAHP-]20251100004[GK]
项目名称：2025年海南医科大学第一附属医院卫生健康领域设备更新项目第二批
采购方式：公开招标
预算金额：9,195,000.00元
采购包1(采购包1（A包）):
采购包预算金额：3,455,000.00元
采购包最高限价： 3,455,000.00元
投标保证金： 17,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼科前后节一体化导航手术显微镜(中端） | 1(台/套) | 否 | 无 | 2,900,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02320400-医用光学仪器 | 裂隙灯显微镜照相机 | 1(台/套) | 是 | 无 | 180,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02320400-医用光学仪器 | 角膜内皮细胞计 | 1(台/套) | 是 | 无 | 375,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
采购包2(采购包2（B包）):
采购包预算金额：3,200,000.00元
采购包最高限价： 3,200,000.00元
投标保证金： 16,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320700-医用内窥镜 | 眼内窥镜及附件 | 1(台/套) | 否 | 无 | 1,600,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02320600-医用激光仪器及设备 | YAG激光机 | 1(台/套) | 是 | 无 | 600,000.00 | 工业 |
| 2-3 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 眼电生理诊断系统 | 1(台/套) | 否 | 无 | 1,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
采购包3(采购包3（C包）):
采购包预算金额：2,540,000.00元
采购包最高限价： 2,540,000.00元
投标保证金： 12,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | 全自动血型/配血系统 | 1(台/套) | 否 | 无 | 800,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A02320400-医用光学仪器 | 视野分析仪 | 1(台/套) | 是 | 无 | 490,000.00 | 工业 |
| 3-3 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 肺功能测试系统 | 1(台/套) | 否 | 无 | 800,000.00 | 工业 |
| 3-4 | A02321900-临床检验设备 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1(台/套) | 否 | 无 | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)；（证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；(2)环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；(3)在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列为失信被执行人、信用中国网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府招标严重违法失信名单、中国政府招标网（https://www.ccgp.gov.cn/）中未被列为政府招标严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；(4)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。
采购包2：
(1)①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)；（证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；(2)环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；(3)在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列为失信被执行人、信用中国网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府招标严重违法失信名单、中国政府招标网（https://www.ccgp.gov.cn/）中未被列为政府招标严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；(4)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。
采购包3：
(1)①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)；（证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；(2)环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；(3)在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列为失信被执行人、信用中国网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府招标严重违法失信名单、中国政府招标网（https://www.ccgp.gov.cn/）中未被列为政府招标严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；(4)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。
