*一、项目基本情况
项目编号：GZHBY-2025C-GK108
项目名称： 遵义医科大学附属医院2024年大规模设备更新项目
项目序列号：P5200002025000DUN
预算金额（元）：30000000
最高限价（元）：24500000,5500000
采购需求：
标项名称: 标包1：医用直线加速器
数量: 1
预算金额（元）: 24500000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：医用直线加速器
备注：/
标项名称: 标包2：质控产品
数量: 1
预算金额（元）: 5500000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：质控产品
备注：/
合同履约期限：标项1：详见采购文件；标项2：详见采购文件。
本项目（ 标项1:否; 标项2:否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）供应商为所投产品制造商的，若投标产品属于第二类和第三类医疗器械管理，需提供有效的《医疗器械生产许可证》；若投标产品属于第一类医疗器械管理，需提供医疗器械生产企业备案证明文件。供应商为代理商的，若投标产品属于第三类医疗器械管理，需提供有效的《医疗器械经营许可证》；若投标产品属于第二类医疗器械管理，需提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；若投标产品属于第一类医疗器械管理，不需提供资质证明。
（2）若投标产品属于第二类和第三类医疗器械管理，需提供投标产品医疗器械注册证；若投标产品属于第一类医疗器械管理，需提供投标产品医疗器械备案证书（凭证）。
（3）供应商为所投产品制造商的，若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，供应商需提供有效的《辐射安全许可证》；供应商为代理商的，若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）供应商为所投产品制造商的，若投标产品属于第二类和第三类医疗器械管理，需提供有效的《医疗器械生产许可证》；若投标产品属于第一类医疗器械管理，需提供医疗器械生产企业备案证明文件。供应商为代理商的，若投标产品属于第三类医疗器械管理，需提供有效的《医疗器械经营许可证》；若投标产品属于第二类医疗器械管理，需提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；若投标产品属于第一类医疗器械管理，不需提供资质证明。
（2）若投标产品属于第二类和第三类医疗器械管理，需提供投标产品医疗器械注册证；若投标产品属于第一类医疗器械管理，需提供投标产品医疗器械备案证书（凭证）。。
三、**
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