*一、项目基本情况
项目编号：【KRDL】K3-2509188
项目名称：无创心输出量测量仪等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：890,000.00元
采购需求：
合同包1(无创心输出量测量仪):
合同包预算金额：460,000.00元
合同包最高限价：460,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 无创心输出量测量仪 | 1(台) | 详见采购文件 | 460,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日历天。
合同包2(非接触式眼底广角观察镜):
合同包预算金额：430,000.00元
合同包最高限价：430,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 其他医疗设备 | 非接触式眼底广角观察镜 | 1(台) | 详见采购文件 | 430,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日历天。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(无创心输出量测量仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
①《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）；
②《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）以及《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；
③国务院办公厅《关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）、财政部、发展改革委、生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知-财库〔2019〕9号；
④《陕西省财政厅关于加快推进我省中小企业政府采购信用融资工作的通知》（陕财办采〔2020〕15号）、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23号）；
⑤其他需要落实的政府采购政策。
合同包2(非接触式眼底广角观察镜)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
①《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）；
②《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）以及《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；
③国务院办公厅《关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）、财政部、发展改革委、生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知-财库〔2019〕9号；
④《陕西省财政厅关于加快推进我省中小企业政府采购信用融资工作的通知》（陕财办采〔2020〕15号）、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23号）；
⑤其他需要落实的政府采购政策。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(无创心输出量测量仪)特定资格要求如下:
3.1供应商为向采购人提供货物及配套服务的法人或其他组织；
3.2所投产品为医疗器械的：供应商为全部所投产品的生产厂商的，应按照现行医疗器械生产及销售的有关法律法规的规定，提供有效的医疗器械相应的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证。同时提供全部所投医疗器械的有效医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
供应商投标医疗器械非全部为自身生产的，应按照现行医疗器械生产及销售的有关法律法规的规定，提供有效的医疗器械相应的生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，并提供全部所投医疗器械的有效医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。同时提供供应商合法有效的相应医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
如所投产品为进口产品的，还须提供所投产品的完整授权链证明材料。
3.3供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单，未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的投标活动；
3.5供应商应授权合法的人员参加本项目开标会议全过程；
3.6本项目为非专门面向中、小企业项目；
合同包2(非接触式眼底广角观察镜)特定资格要求如下:
3.1供应商为向采购人提供货物及配套服务的法人或其他组织；
3.2所投产品为医疗器械的：供应商为全部所投产品的生产厂商的，应按照现行医疗器械生产及销售的有关法律法规的规定，提供有效的医疗器械相应的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证。同时提供全部所投医疗器械的有效医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
供应商投标医疗器械非全部为自身生产的，应按照现行医疗器械生产及销售的有关法律法规的规定，提供有效的医疗器械相应的生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，并提供全部所投医疗器械的有效医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。同时提供供应商合法有效的相应医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
如所投产品为进口产品的，还须提供所投产品的完整授权链证明材料。
3.3供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单，未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的投标活动；
3.5供应商应授权合法的人员参加本项目开标会议全过程；
3.6本项目为非专门面向中、小企业项目；
