*一、项目基本情况
项目编号：N5120022025000088
项目名称：2025年度第一批医疗设备（检验设备、口腔设备及器械等）
采购方式：公开招标
预算金额：2,893,200.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1.若投标产品为医疗器械的，所投产品须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（提供证明材料并加盖投标人电子签章）；2.若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证。（提供证明材料并加盖投标人电子签章，已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。。
采购包2：
(1)1.若投标产品为医疗器械的，所投产品须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（提供证明材料并加盖投标人电子签章）；2.若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证。（提供证明材料并加盖投标人电子签章，已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。3.投标产品须具有有效的《消毒产品卫生安 全评价报告》，若投标产品为新消毒产品，投标产品须具有有效 的新消毒产品卫生许可批件。。
采购包3：
(1)1.若投标产品为医疗器械的，所投产品须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（提供证明材料并加盖投标人电子签章）；2.若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证。（提供证明材料并加盖投标人电子签章，已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。。
采购包4：
(1)1.若投标产品为医疗器械的，所投产品须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（提供证明材料并加盖投标人电子签章）；2.若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证。（提供证明材料并加盖投标人电子签章，已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。。
