*一、项目基本情况
项目编号：N5107222025000195
项目名称：2025年第五批医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：4,000,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日接到采购人进场通知120日内。
采购包2：自合同签订之日接到采购人进场通知120日内。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、本项目中拟采购的设备（设备及配置清单中的配件）如属于医疗器械的须符合《医疗器械注册管理办法》要求，并提供设备的医疗器械注册证或备案凭证。 2、投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，投标人为设备生产厂家的须提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为非设备生产厂家的须提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证（“多证合一”的供应商查看营业执照复印件）。。
采购包2：
(1)
1、本项目中拟采购的设备（设备及配置清单中的配件）如属于医疗器械的须符合《医疗器械注册管理办法》要求，并提供设备的医疗器械注册证或备案凭证。 2、投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，投标人为设备生产厂家的须提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为非设备生产厂家的须提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证（“多证合一”的供应商查看营业执照复印件）。3、若投标产品为进口产品时：需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件扫描件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)。
