项目编号：XJSSZFCGY—20250936-2

项目名称：准东开发区社会事务管理局购买准东分院医疗设备采购项目五（二）--自体血液回输机（二次）

采购方式：公开招标

预算金额（元）：199500

最高限价（元）：199500

采购需求：

合同履约期限：标项 1，乙方应在甲、乙双方合同签订之日起30个日历日内将设备（包括：相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等）送达甲方指定地点并组织安装、验收和培训，并在 7个日历日内完成设备验收及人员培训，设备运费及保险等费用由乙方承担。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
本次招标要求投标人须根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）有关内容办理医疗器械产品注册与备案，（所投产品属于第二类医疗器械的，需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件；所投产品属于第三类医疗器械的，需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件；属于第一类医疗器械的可提供医疗器械经营备案凭证或按照国家医疗器械经营监督管理办法规定无需备案的可不提供）。