1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供开标时间前一年内的任意一期财务报表或最近一期经第三方审计的财务报告或银行出具的资信证明）

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供开标时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，如缴纳税收的凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴纳清单；依法享受免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺说明）

1.本项目专门面向中小企业采购，所属行业为工业，投标时须提供《中小企业声明函》（注：对残疾人福利性单位、监狱企业视同小型、微型企业，但须按要求提供有关声明函或证明文件）。

具有与投标医疗器械相对应的医疗器械经营或生产许可（备案）资格。