*一、项目基本情况

项目编号：SDGP370000000202502010296

项目名称：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）实验室检验及辅助设备采购项目

预算金额：150 万元

最高限价：150.000000 万元

合同履行期限：详见招标文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不专门面向中小企业预留采购份额。详见招标文件。

3.本项目的特定资格要求：3.1、投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：①根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定，按照医疗器械分类提供产品制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证②根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定，按照医疗器械分类提供投标人有效期内的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。③根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47号）的规定，按照医疗器械分类提供所投设备有效期内的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；投标人所投产品不属于国产医疗器械的，无需提供此项内容。3.2、所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第3.1条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）、生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。3.3、在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）等网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动。

三、**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com