项目编号：GXZC2025-G1-003555-KWZB 

    项目名称：广西壮族自治区2024年度县域医共体设备更新项目（数字化X射线摄影系统-移动式DR及数字乳腺X射线摄影系统）

    预算总金额（元）：3100000  

    采购需求：

二、申请人的资格要求：

    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

    2.落实政府采购政策需满足的资格要求：分标1、2：无 

    3.本项目的特定资格要求：
【分标1】
①投标人按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外；或者投标人具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人凭证。
②依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第二条“在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证。”。投标人为投标产品制造商的须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包含生产、销售）；投标人为投标产品经销商的须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包含销售）;
【分标2】
投标人按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外；或者投标人具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人凭证。
依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第二条“在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证。”。投标人为投标产品制造商的须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包含生产、销售）；投标人为投标产品经销商的须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包含销售）。