*一、项目基本情况
项目编号：N5108012025000277
项目名称：2025年重大传染病防控和基本公共卫生服务试剂耗材采购
采购方式：公开招标
预算金额：4,180,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后365日内；（中标人需按采购人要求分次供货；配送时间须按采购人要求完成配送。）
采购包2：合同签订后365日内；（中标人需按采购人要求分次供货；配送时间须按采购人要求完成配送。）
采购包3：合同签订后365日内；（中标人需按采购人要求分次供货；配送时间须按采购人要求完成配送。）
采购包4：合同签订后365日内；（中标人需按采购人要求分次供货；配送时间须按采购人要求完成配送。）
采购包5：合同签订后365日内；（中标人需按采购人要求分次供货；配送时间须按采购人要求完成配送。）
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
2.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）。
采购包2：
(1)1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
2.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
3.投标人非投标产品（进口产品）制造商还需提供产品制造商对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（授权链条必须完整）。（适用于进口产品非产品制造商投标）。
采购包3：
(1)1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
2.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）。
采购包4：
(1)1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
2.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
3.投标人非投标产品（进口产品）制造商还需提供产品制造商对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（授权链条必须完整）。（适用于进口产品非产品制造商投标）。
采购包5：
(1)1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
2.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）
3.投标人非投标产品（进口产品）制造商还需提供产品制造商对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（授权链条必须完整）。（适用于进口产品非产品制造商投标）。
