平原实验室2025年抗体新药开发生产项目（二次）公开招标公告
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*一、项目基本情况 |
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| 1、项目编号：豫财招标采购-2025-1654 | |||||||||||
| 2、项目名称：平原实验室2025年抗体新药开发生产项目 | |||||||||||
| 3、采购方式：公开招标 | |||||||||||
| 4、预算金额：9,000,000.00元 | |||||||||||
| 最高限价：9000000元 | |||||||||||
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| 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） | |||||||||||
| （1）采购内容（详见采购文件第三章采购需求）：抗体药物的细胞株构建、细胞库建立和检定、上游工艺开发与确认、下游工艺开发与确认、液体制剂处方开发与确认、抗体分析方法开发与确认、抗体原液Non-GMP生产及放行、抗体原液GMP生产及放行、Non-GMP抗体制剂生产及放行、GMP抗体制剂生产及放行、抗体原液+制剂稳定性研究、注册申报相关工作及资料。 （2）资金来源：财政资金。 （3）服务期限：项目服务期自合同签订之日起1021日历天内，其中生产验证过程期限控制在260日历天内，其余过程时间期限控制在761日历天内。 （4）质量要求：符合国家、行业相关要求达到合格标准，协助甲方完成本项目IND临床批件申报，并取得IND批件。 （5）质量保证期：本项目质量保证期至稳定性实验结束。 |
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| 6、合同履行期限：同服务期限 | |||||||||||
| 7、本项目是否接受联合体投标：否 | |||||||||||
| 8、是否接受进口产品：否 | |||||||||||
| 9、是否专门面向中小企业：否 | |||||||||||
| 二、申请人资格要求： | |||||||||||
| 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； | |||||||||||
| 2、落实政府采购政策满足的资格要求： | |||||||||||
| 无 | |||||||||||
| 3、本项目的特定资格要求 | |||||||||||
| 3.1投标人须提供具备申报IND申报成功和临床试验产品的相关承诺（附承诺书，格式自拟）。 3.2其他要求： （1）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；（信用信息查询及截止时间：本项目开标结束后，由采购人或采购代理机构查询供应商信用记录并将网页、内容进行截图，以作证据存档）【查询渠道：“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.court.gov.cn/）、“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn/）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）】 （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（投标人），不得参加同一合同项下的政府采购活动。供应商（投标人）需出具承诺函，格式自拟。 （3）投标人提供没有被国家药品监督管理局行政处罚的承诺（格式自拟）及投标人没有被国家药品监督管理局核查不通过的承诺（格式自拟）。 |
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