1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1、本项目属于货物类采购。不专门面向中小企业采购。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020)52号)的要求，本项目小型、微型企业在评标时享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标人必须提供中小企业声明函（见格式））

2、中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）（详见格式）。本项目采购标的对应的行业主要为工业

（1）投标产品按国家规定须具有医疗器械注册证的，投标人须根据投标产品的类别，提供投标产品的《医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证及附表；

（2）投标供应商为代理商的，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，以及代理商代理产品的生产商需具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；

（3）投标供应商为生产商的，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）以及需具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；