项目编号：XJZG-采购【2025】-034-01

项目名称：昌吉回族自治州人民医院运动心肺功能测试系统等7台（套）国产医疗设备项目二次

采购方式：公开招标

预算金额（元）：200000

最高限价（元）：200000

采购需求：

合同履约期限：标项 1，乙方应在合同签订之日起15个日历日内将设备（包括：相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等）送达甲方指定地点并组织安装、验收和培训，并在 7个日历日内完成设备验收及人员培训，设备运费及保险等费用由乙方承担。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目为专门面向中小企业（含中型、小型、微型企业）采购项目，供应商应所投货物的生产厂家须为中小企业，投标时须提供《中小企业声明函》（货物）。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
（1）提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械证件：①供应商如为所投产品的制造商或生产商：所投产品为第三类医疗器械的，应依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；所投产品为第二类医疗器械的，应依法取得《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》。②供应商如为所投产品的代理商或经销商：所投产品为第三类医疗器械的，应依法取得《医疗器械经营许可证》；所投产品为第二类医疗器械的，应依法取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。③如投标产品不属于上述医疗器械管理范围的，可提供声明函（按要求提供证明文件）。