1.投标人符合《政府采购法》第二十二条规定条件的声明函（格式见附件4）；

2.投标函（格式见附件5）。

无。

1.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形（投标文件中无需提供证明材料）。

2.根据投标产品管理类别提供相应证明材料：

①如是第一类医疗器械，提供医疗器械产品备案凭证、医疗器械生产备案凭证；

②如是第二类医疗器械，提供医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、投标单位的Ⅱ类医疗器械经营备案凭证；

③如是第三类医疗器械，提供医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、投标单位的医疗器械经营许可证。