中国核电工程有限公司-半自动体外除颤器（AED）设备采购-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：半自动体外除颤器（AED）设备采购
2. 项目编号：HDGC-XJD-26-00156
3. 交货/服务时间：合同签订后2周交货
4. 交货/服务地点：四川省成都市双流区、四川省峨眉市市郊区、四川省峨眉市夹江郊区、辽宁省葫芦岛市郊区、湖南省衡阳市珠晖区郊区、河南省郑州市二七区各一台
5. 供货范围：6台半自动体外除颤器（AED）设备的供货、运输、保修及培训等
6. 质量要求：符合国家、行业相关标准及技术规格书要求

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

1）若为制造商，具有满足《医疗器械监督管理条例》及相关细分标准中生产环节的资质要求，提供在有效期内的《医疗器械生产许可证》复印件及国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》及附件。

进口AED制造商除上述要求外，还需提供产品的境外上市证明文件、出口国或地区主管部门出具的生产场地证明文件，以及国家药品监督管理局认可的检测机构出具的产品检测报告。

2）若为代理商（仅限国内），提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围需涵盖第三类医疗器械中的医用电子仪器设备类。需提供所售AED的《医疗器械注册证》复印件、制造商正式授权代理商的授权书，且复印件需加盖制造商或供应商公章，确保真实有效。

2.                  专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**