采购公告

公告编号：JZXYGG202601270002

一、采购项目基本情况

采购人：华润江中药业股份有限公司

采购项目编号：JZCGOA202601270001

采购项目名称：中药经典名方颗粒澳门中试批、注册批委托生产服务

采购内容或范围：1.委托生产及检验：乙方接受甲方的委托，完成协议产品相关中药饮片、辅料及包材检验，完成协议产品的生产（1批中试批、3批注册批）及中间产品、成品检验，分析方法转移，注册批稳定性考察，因药品注册触发的委托生产备案/接受官方核查等工作，并确保生产及检验过程符合中国GMP规范及澳门注册法规的要求。
2.注册配合：协议产品注册由甲方自行负责，乙方负责产品生产检验、按照官方注册要求配合甲方协议产品注册提供相应资料，配合接受现场检查（根据审评情况而定）。

二、供应商资格要求

1. 资格条件:供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权力，须提供加盖投标人公章的有效营业执照复印件，能开具增值税专用发票。
  2. 专业资质:①具备有效的《药品生产许可证》，生产范围含“中药颗粒剂”，并通过最近一次GMP符合性检查（提供公告或检查报告）；②具备中药饮片、中间体、成品、稳定性全项检验能力（提供实验室认可证书或其他可证明性材料）。
  3. 业绩要求:近五年（2021年1月1日至今）协助完成至少3个澳门注册委托生产服务，且已成功递交官方注册（提供脱敏合同、生产证明、官方受理通知书、注册批件或其他证明等）。
  4. 信誉要求:投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人.
  5. 是否接受联合体参加谈判:不接受

三、采购文件的获取

采购文件在*采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2026-02-03 10:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过*采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

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