1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目非专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购。

1.所投产品有效完整的医疗器械注册证或备案凭证

1.1一类医疗器械：所投产品的备案凭证

1.2二类、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证

2.生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证扫描件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供；进口产品除外）

3.投标人医疗器械企业经营许可证或备案凭证

3.1一类医疗器械：无需

3.2二类医疗器械：投标人第二类医疗器械经营备案凭证

3.3三类医疗器械：投标人医疗器械经营许可证。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3.在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。