*一、项目基本情况
项目编号：ZX2025-068
项目名称：2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十五）
采购方式：公开招标
预算金额：27,436,000.00元
采购包1(采购01包):
采购包预算金额：860,000.00元
采购包最高限价： 860,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼科手术显微镜（一） | 1(套) | 否 | 无 | 860,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后在收到发货通知之日起30日内交付合同标的物设备到货。
采购包2(采购02包):
采购包预算金额：1,000,000.00元
采购包最高限价： 1,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼科手术显微镜（二） | 1(套) | 是 | 无 | 1,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包3(采购03包):
采购包预算金额：7,500,000.00元
采购包最高限价： 7,500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼科手术显微镜（三） | 5(套) | 是 | 无 | 7,500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包4(采购04包):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价： 450,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02320600-医用激光仪器及设备 | 眼前节激光治疗仪 | 1(套) | 是 | 无 | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包5(采购05包):
采购包预算金额：1,100,000.00元
采购包最高限价： 1,100,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声乳化系统 | 2(套) | 是 | 无 | 1,100,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包6(采购06包):
采购包预算金额：1,200,000.00元
采购包最高限价： 1,200,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声乳化玻切一体机（一） | 1(套) | 是 | 无 | 1,200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包7(采购07包):
采购包预算金额：2,840,000.00元
采购包最高限价： 2,840,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声乳化玻切一体机（二） | 2(套) | 是 | 无 | 2,840,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包8(采购08包):
采购包预算金额：1,790,000.00元
采购包最高限价： 1,790,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声乳化玻切一体机（四） | 1(套) | 是 | 无 | 1,790,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包9(采购09包):
采购包预算金额：1,800,000.00元
采购包最高限价： 1,800,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 9-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 超广角眼底照相机（一） | 1(套) | 是 | 无 | 1,800,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包10(采购10包):
采购包预算金额：500,000.00元
采购包最高限价： 500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 免散瞳眼底照相机 | 1(套) | 否 | 无 | 500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后在收到发货通知之日起30日内交付合同标的物设备到货。
采购包11(采购11包):
采购包预算金额：280,000.00元
采购包最高限价： 280,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 眼底照相机 | 1(套) | 是 | 无 | 280,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包12(采购12包):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价： 2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼科光学相干断层扫描仪（三） | 1(套) | 是 | 无 | 2,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包13(采购13包):
采购包预算金额：2,560,000.00元
采购包最高限价： 2,560,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 13-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼科光学生物测量仪 | 2(套) | 是 | 无 | 2,560,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包14(采购14包):
采购包预算金额：280,000.00元
采购包最高限价： 280,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14-1 | A02320400-医用光学仪器 | 眼部生物测量仪 | 1(套) | 是 | 无 | 280,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包15(采购15包):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价： 2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 15-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 眼科AB超检查仪（一） | 4(套) | 是 | 无 | 2,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包16(采购16包):
采购包预算金额：520,000.00元
采购包最高限价： 520,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 非接触式眼压计（一） | 4(套) | 是 | 无 | 520,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包17(采购17包):
采购包预算金额：756,000.00元
采购包最高限价： 756,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17-1 | A02320400-医用光学仪器 | 验光仪 | 2(套) | 否 | 无 | 336,000.00 | 工业 |
| 17-2 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 非接触式眼压计（二） | 2(套) | 否 | 无 | 130,000.00 | 工业 |
| 17-3 | A02320400-医用光学仪器 | 裂隙灯显微镜 | 1(套) | 否 | 无 | 160,000.00 | 工业 |
| 17-4 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 眼科AB超检查仪（二） | 1(套) | 否 | 无 | 130,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后在收到发货通知之日起30日内交付合同标的物设备到货。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
采购包9：无
采购包10：无
采购包11：无
采购包12：无
采购包13：无
采购包14：无
采购包15：无
采购包16：无
采购包17：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证。属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包2：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包3：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包4：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包5：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包6：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包7：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包8：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包9：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包10：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证。属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包11：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包12：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包13：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包14：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包15：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包16：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的（进口设备除外）：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。投标产品属于进口设备的，供应商须提供完整的授权证明。
；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包17：
(1)供应商是所投标产品注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；供应商不是所投标产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的：产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证。属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供在有效期内的医疗器械注册证。；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
