1.具有独立承担民事责任的能力：投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明，以上证明文件提供原件的扫描件

2.财务状况报告（即提供投标人的本项目开标时间前6个月内任何时间的资产负债表、利润表各扫描件各一份；或提供投标人2024年度财务报告扫描件一份；或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的有效的投标担保函扫描件一份；或投标人的本项目开标时间前6个月内银行出具的资信证明扫描件一份）

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1个月的依法缴纳税收扫描件和社会保障资金扫描件的相关材料各一份（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件扫描件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（即提供投标人的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证证书复印件）

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（加盖电子签章，格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证证书。