*一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/   

3.本项目的特定资格要求：
（1）本次采购要求投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。
（2）若采购货物为一类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产备案凭证》；并提供所投货物的医疗器械备案凭证；投标人为代理商的，须提供有效的营业执照，并提供所投货物的医疗器械备案凭证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（3）若采购货物为二类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》（免于经营备案的除外），并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（4）若采购货物为三类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（5）本次采购要求投标人为生产商的，须具备有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围包含A5级压力容器制造）；投标人为代理商的，须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围包含A5级压力容器制造）；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（6）投标人经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为投标文件递交截止时间前20天内）；
（7）投标人可就上述项目进行投标，但不得就本项目中的内容拆分投标，所投内容必须完全响应招标文件所列示内容；
（8）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；
（9）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。   

三、**

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