*一、项目基本情况
项目编号：441901-2025-04010
项目名称：东莞市人民医院内窥镜手术器械控制系统配套使用手术器械采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：11,591,231.78元
采购需求：
采购包1(内窥镜手术器械一批):
采购包预算金额：11,591,231.78元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（5～8mm套管密封件） | 160(箱) | 详见采购文件 | 420,800.00 | - |
| 1-2 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（尖端盖附件（单极弯剪）） | 40(箱) | 详见采购文件 | 93,200.00 | - |
| 1-3 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（器械臂无菌罩） | 80(箱) | 详见采购文件 | 1,217,600.00 | - |
| 1-4 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（中心立柱无菌套） | 20(箱) | 详见采购文件 | 105,200.00 | - |
| 1-5 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（8mm无刃透明闭孔器） | 1(箱) | 详见采购文件 | 2,634.00 | - |
| 1-6 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（超声刀手术弯剪） | 9(盒) | 详见采购文件 | 481,788.00 | - |
| 1-7 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（持针钳） | 1(个) | 详见采购文件 | 36,016.00 | - |
| 1-8 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（大号持针钳） | 1(个) | 详见采购文件 | 39,290.00 | - |
| 1-9 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（单极手术弯剪） | 40(个) | 详见采购文件 | 2,095,480.00 | - |
| 1-10 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（永久电钩） | 10(个) | 详见采购文件 | 327,420.00 | - |
| 1-11 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（POTTS手术剪） | 5(个) | 详见采购文件 | 159,615.00 | - |
| 1-12 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（大号持针钳） | 30(个) | 详见采购文件 | 1,523,040.00 | - |
| 1-13 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（CADIERE镊） | 25(个) | 详见采购文件 | 1,453,771.50 | - |
| 1-14 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（MARYLAND双极镊） | 13(个) | 详见采购文件 | 755,976.00 | - |
| 1-15 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（有孔双极镊） | 36(个) | 详见采购文件 | 2,093,472.00 | - |
| 1-16 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（持针钳） | 1(个) | 详见采购文件 | 55,381.71 | - |
| 1-17 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（大号持针钳） | 1(个) | 详见采购文件 | 55,381.71 | - |
| 1-18 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（镊） | 1(个) | 详见采购文件 | 60,921.14 | - |
| 1-19 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（微型双极镊） | 3(个) | 详见采购文件 | 187,378.29 | - |
| 1-20 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（双极弯解剖器） | 1(个) | 详见采购文件 | 58,152.00 | - |
| 1-21 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（长柄双极镊） | 1(个) | 详见采购文件 | 62,459.43 | - |
| 1-22 | 手术器械 | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械（双重抓力双极抓钳） | 1(个) | 详见采购文件 | 50,883.00 | - |
| 1-23 | 手术器械 | 高频电缆（单极） | 3(条) | 详见采购文件 | 13,257.00 | - |
| 1-24 | 手术器械 | 高频电缆（双极） | 3(条) | 详见采购文件 | 13,257.00 | - |
| 1-25 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（8mm器械套管） | 5(个) | 详见采购文件 | 49,110.00 | - |
| 1-26 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（8mm钝型闭孔器） | 5(个) | 详见采购文件 | 45,020.00 | - |
| 1-27 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（12mm吻合器钝型闭孔器） | 1(个) | 详见采购文件 | 12,769.00 | - |
| 1-28 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（12mm吻合器套管） | 1(个) | 详见采购文件 | 20,464.00 | - |
| 1-29 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（8mm器械套管（长）） | 5(个) | 详见采购文件 | 53,205.00 | - |
| 1-30 | 手术器械 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件（8mm钝型闭孔器（长）） | 5(个) | 详见采购文件 | 48,290.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同约定之日起一年或实际交付货物金额达到本项目采购预算总价
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《资格条件承诺函》（按照招标文件格式）。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《资格条件承诺函》（按照招标文件格式）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《资格条件承诺函》（按照招标文件格式）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(内窥镜手术器械一批)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目属于《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二项，不专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(内窥镜手术器械一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。
(3)投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可，即：① 如投标人为所投产品的生产企业：提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； ②如投标人为经营企业：提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
