杭州市卫生健康事业发展中心关于杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第四十期）的公开招标公告
*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-40
项目名称：杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第四十期）
预算金额（元）：800000
最高限价（元）：800000
采购需求：
标项名称：杭州市西溪医院脊柱微创手术系统
数量：1
预算金额（元）：800000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：适用于脊柱微创手术。尤其适合微通道手术的磨、铣、削处理，对椎管狭窄、颈椎等病症具备有效处理能力，扩大脊柱手术适应症，拓展脊柱微创技术。
备注：国产
合同履约期限：标项 1，详见招标文件
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函（附件7）。
3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）。
