1、设备用途：对手术器械、敷料、塑料橡胶等物品进行物理灭菌。
2、★技术规范：整机符合国际通用大型蒸汽灭菌器的技术规范标准，产品同时具备全球化的认证，需具备CE认证（提供CE认证、设备铭牌有效CE认证标签）。
3、★蒸汽来源：设备需配置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，无需单独蒸汽发生器间。
4、★灭菌器有效容积：有效容积≥860L。
5、▲质量认证：投标产品的灭菌器制造商具备压力容器和锅炉的ASME认证，提供认证证书和查询链接证明并加盖制造商公章。
6、▲设备备案要求：投标产品在全国消毒产品网上备案信息服务平台已公示，需提供公示的产品型号、产品规格（不同腔体容积），消毒产品备案信息应与医疗器械注册证的型号和规格相对应（需提供所投产品分别在国家食品药品监督管理局注册信息和全国消毒产品网上备案信息服务平台相对应的同型号和规格并进行标实）。
7、▲门的结构：电动双门，互锁，门自上而下垂直升降滑动打开（需提供产品彩页或技术白皮书扫描件）。
8、▲宽度：整机外罩宽度≤1000mm（以设备使用说明书或彩页为准）。
9、▲材质要求：灭菌器腔体和管路均为316L不锈钢。
10、▲灭菌程序：灭菌程序的预处理阶段为≥3个跨大气压脉冲方式，以在更短的时间内达到好的真空效果，干燥过程为多负压空气脉冲设计以更好的保障干燥效果（需提供程序运行波形图）。
11、▲使用寿命：腔体使用寿命≥15年（需提供全国消毒产品网上备案信息服务平台公示的使用寿命年限截图证明）。
12、▲设备运行观察系统：腔体上方具有动态远程观察系统，可远距离随时查看设备运行的状态，程序运行剩余时间和报警提示等。
13、腔体形状：腔体截面为矩形。
14、程序数量：≥6个，具备134℃灭菌程序、121℃灭菌程序、BD试验程序、腔体侧漏程序、重载程序和裸露器械的快速灭菌程序。
15、记录方式：配有内置打印机，能自动记录灭菌过程参数（包括但不限于程序名称、温度、压力、时间等）。
16、夹套要求：夹套采用等距离排列式的环形结构。
17、控制系统：需采用工业可编程PLC控制器，全程自动化。
18、数据采集系统 ：具备设备运行数据信息采集系统，按设备使用年限终身免费使用，相应软件终身免费升级，数据端口免费向医院开放。
19、水质要求：需配置水处理设备一套：水流量和扬程符合现场设备要求。整机采用全自动控制。软化水设备：产水量：≥10m3/H 软化水硬度≤0.03mmol/L；一级反渗透：产水量：≥7m3/H 产水电导率≤15μs/cm；二级反渗透：产水量：≥2m3/H 产水电导率≤5μs/cm。配备软化水箱、一级纯水水箱和二级纯水水箱，每个水箱为304材质不锈钢拼板结构，每个水箱容积≥4 m3。一级纯水和二级纯水均有变频供水系统（包含安装水处理设备和铺设管路并连接至投标产品）。
20、压缩空气：配置一台压缩空气机，保证投标产品气动控制件正常运行（包含安装空气压缩机和铺设压缩空气管路并连接至投标产品）。
21.交货时间：合同签订后60日内完成供货，并安装、验收合格。
22.交货地点：中国医科大学附属盛京医院（采购人指定地点）。
23.付款方式及条件：项目验收合格后，支付合同总价款的100%。
24.验收标准：按照国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求进行验收。验收程序：按照辽财采【2017】603号《辽宁省政府采购履约验收管理办法》规定执行。验收报告：按采购人验收报告填写。组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
25.免费质保期：质保期为3年。
26.设备售后：要求有专业的售后服务团队及专业工程师及时响应（2小时内）；24小时内到达现场进行维修。
27.质保期内，对质保服务范围内的设备进行约定维修所发生的费用（更换零部件费，供方人工费和出差费等），均由供方承担。维修涉及到的配件要为原厂配件，24小时内发货，质保设备维修范围内的配件均由供方免费提供。
28.供方提供免费现场技术培训，保证设备使用人员完全独立、规范操作并正确使用设备的各种功能。培训产生相关费用均由供方承担。
29.在质保期外，签订《全面保修合同》时（如需要），单台设备全面保修合同的费用不超过单台设备总价的5%。《全面保修合同》内容包括但不仅限于提供人员、零配件、季度检修、年度全面大检修、日常常规维修等相关服务。
30.违约责任：供应商如果没有按合同条款履约，采购人有权终止合同，同时供应商赔付采购人合同价款的10%。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、节能产品、环境标志产品等相关政策。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）项的情形：“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求：①、供应商为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；供应商为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 ②、供应商须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。 ③、若所投产品为进口产品，供应商须提供制造商(或其授权的境内机构)的销售授权书或产品销售代理证书。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
京公网安备11010502055104号
