遵义市疾病预防控制中心关于遵义市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂项目的更正公告
*一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：贵中审采字[2025]068号
原公告的采购项目名称：遵义市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂项目
项目序列号：ZYB-20250627-000099-4
首次公告日期：2025年07月03日
二、更正信息
更正事项：/
更正内容：
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 开标评审时间 | 2025年7月16日13:30时 | 2025年7月24日13:30时 |
| 2 | 竞争性磋商文件第三章“采购需求”第3项 HIV-1病毒载量测定试剂（含配套核酸提取试剂） | 1、预期用途：可用于HIV-1感染疗效评估，可作为HIV感染诊断的补充实验。（提供试剂说明书证明） 2、定量原理：内标法定量。（提供说明书、彩页等证明） 3、试剂操作：PCR试剂无需再分装和手工配制，即开即用。 4、检测灵敏度：≤30IU/ml（或20拷贝/ml）。（提供试剂说明书证明） 5、防污染措施：提取和扩增过程均含矿物油封盖液面，保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 6、防漏检措施：检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。（提供试剂说明书证明） 7、覆盖亚型：包括HIV-1 M组亚型如A,B,C和AE重组型等，及N组、O组基因型。（提供说明书、彩页等证明文件） 8、样本用量≤500ul。（提供试剂说明书证明） 9、试剂效期：≥12个月。 10、VQA验证：有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-1病毒载量室间质评检测能力验证，取得合格证。(提供相关证明文件） 11、配套提取试剂适用于丽珠NA96核酸提取仪，提供配套实验所需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 12、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供产品的注册/备案相关证件。 13、提供第三方质控。 14、厂家提供技术服务。 | 1、预期用途：可用于HIV-1感染疗效评估，可作为HIV感染诊断的补充实验。（提供试剂说明书证明） 2、定量原理：内标法定量。（提供说明书、彩页等证明） 3、检测灵敏度：≤30IU/ml（或20拷贝/ml）。（提供试剂说明书证明） 4、防污染措施：提取和扩增过程均含矿物油封盖液面，保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 5、防漏检措施：检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。（提供试剂说明书证明） 6、覆盖亚型：包括HIV-1 M组亚型如A,B,C和AE重组型等，及N组、O组基因型。（提供说明书、彩页等证明文件） 7、样本用量≤500ul。（提供试剂说明书证明） 8、试剂效期：≥12个月。 9、VQA验证：有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-1病毒载量室间质评检测能力验证，取得合格证。(提供相关证明文件） 10、配套提取试剂适用于丽珠NA96核酸提取仪或西安天隆提取仪GeneRotex96（现有设备），提供配套实验所需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 11、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供产品的注册/备案相关证件。 12、提供第三方质控。 13、厂家提供技术服务。 |
更正日期：2025年07月14日
三、其他补充事宜
无
四、对本次采购提出询问，**
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