本次采购共划分为1个合同包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。各包采购内容分别如下：
| 包号 |
采购设备名称 |
数量 |
计量单位 |
是否允许进口 |
采购预算(万元) |
最高限价(万元) |
技术性能描述 |
| 01包 |
神经外科手术机器人 |
1 |
台 |
不允许 |
424 |
424 |
见后附：采购需求 |
| 神经外科手术头架 |
1 |
套 |
| 神经外科手术显微镜 |
1 |
台 |
| 气动软轴自动牵开器 |
1 |
台 |
神经外科手术机器人
1.适用于手术定位精度≤1mm 的神经外科手术。
★2.一体化机身设计：光学定位仪、机械臂、显示屏需集成在同一主机台车中，整机无额外组件占用手术室面积。（需提供彩页或说明书佐证材料）
3.可移动式设计：集成光学定位仪与机械臂的一体化机身需具备万向脚轮，可实现多间手术室灵活移动。
4.单台车设计：单人单次即可完成整套设备的手术室内转运。
5.主机需配有用户可访问的USB端口，用户可通过USB端口不受限制的读取和传输医学影像及手术计划数据。
6.手眼集成式设计：系统机械臂末端可固定光学定位仪，光学定位仪可跟随机械臂运动完成扫描定位。（需提供说明书佐证材料）
7.系统配有设备连床支架组件，可将光学定位仪、机械臂、手术床形成固定连接，确保术中稳定性和精准度。
8.光学定位仪与机械臂集成一体的整机台车高度应≤2000mm，以便于在限高范围内实现轻松的移动和转运。（需提供说明书佐证材料）
9.光学定位仪与机械臂集成一体的整机重量应≤300kg，以便于多个手术间之间轻松转运。（需提供说明书佐证材料）
10.光学定位仪需与显示屏集成在同一台车中，以便于术中随时调整为最佳视角。
11.设备具备升降系统，光学定位仪与机械臂可跟随整机同时升起至万向轮离开地面，保证手术全程设备安全稳定。（需提供说明书佐证材料）
12.主机系统机械臂一次摆位即可拾取全颅脑任意点坐标。
13.机械臂可旋转关节≥4个，且可旋转关节具有摩擦式抱闸刹车结构。
14.用户可通过脚踏开关控制机械臂运动状态，仅需单人即可完成手动驱动模式。
15.机械臂与光学定位仪需集成在同一主机台车中，术前无需手动连接和调试。（需提供说明书佐证材料）
16.机械臂末端具备六维力传感器，单人即可拖动机械臂末端调整机械臂的运动姿态。
17.系统采用3D结构光光学定位仪，无需借助示踪器标志物即可实现对患者头面部点云的位置和姿态进行精准扫描定位。（需提供说明书佐证材料）
18.3D结构光定位仪定位精度应≤0.2mm。（需提供产品检验报告佐证材料）
19.3D结构光定位仪注册扫描时间应≤3分钟。（需提供说明书佐证材料）
20.系统具备自动环绕式扫描技术：3D结构光定位仪可安装固定于机械臂末端，支持多角度自动环绕式拍摄。（需提供说明书或产品检验报告佐证材料）
21.设备所有手术配件均需支持高温高压消毒灭菌，全部工具可支持多次使用。
22探针工具：所有探针工具均无需具备光学跟踪定位标志块/球，可实现不受光路遮挡的定位注册。
23.面扫描注册工具：为实现高精度的面扫描快速注册，3D结构光光学定位仪可通过螺丝钉安装固定于机械臂末端，以实现快速、精准的无接触式面扫描注册。（提供说明书或技术白皮书证明材料）
24.软件中同时支持标记点注册、3D结构光面扫描注册两种注册方式。（需提供说明书佐证材料）
25.标记点注册功能：通过机械臂探针依次记录选取标记点注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现给用户，并支持通过碰撞停止力≤2N的自动化机械臂实现注册精度验证。
26.3D结构光注册功能：面扫描注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现给用户，并支持通过3D结构光定位仪实现注册精度验证。（需提供产品说明书佐证材料）
27.处理器性能≥2.5GHz，液晶显示屏≥14英寸，显卡显存≥2GB，内存≥8GB，硬盘≥1TGb。
28.支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件。
29.软件支持面扫描配准功能：支持将3D结构光采集的患者面部信息与术前定位影像中的三维模型信息进行配准，影像处理算法可完成基于面扫描技术的精度计算配准，呈现高精度注册结果。（需提供产品说明书佐证材料）
30.可将颅内血管三维可视化显示，可将三维颅内血管叠加在三维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开重要血管进行路径规划。
31.用户可通过USB端口高速传输影像数据，实现手术计划制定。
神经外科手术头架
1.产品的全身光滑、平整、轮廓清晰，无锋棱、毛刺和裂缝等现象。（需提供检验报告佐证材料）
2.全部采用航空铝合金型材纯机械加工生产，部件中无一铸件，无焊接处，坚固耐用、重量轻永不生锈。
3.铝合金部件全部采用硬质亚光氧化处理。
4.手术结束后只要拉动颅骨固定架下部的拉手单钉立即自动脱开。
5.头钉间最小距离：65mm±5mm。
6.单钉显示压力：90N、180N、270N、360N（刻度加文字）。
7.双钉旋转装置：双钉部分“放松“与”锁紧“有文字显示，放松时可调节双钉的方向，确定方向锁紧后无松动现象；“锁紧”与“放松”转换角度＜45°，使其操作方便。
8.头钉：不锈钢材料生产，经热处理钉端尖锐,硬度≥HRC48。
9.360°旋转装置：能使颅骨固定架部分作360°旋转（并可折 90°后再 360°旋转），适合患者作仰卧、坐姿、侧卧等不同部位的手术。
10.调节臂与扳手：锁紧与放松一步到位。
11.插杆：两插杆宽度调节距离达到 165mm~560mm，插杆的形状和尺寸可根据手术床插孔单独配置。
12.头托：硅凝胶头托柔软舒适，宽窄可以根据患者的脸（头）部大小调节。
13.绝缘功能：具有绝缘功能；在手术床万一漏电的情况下，不会由于手术床的漏电通过本头架传电给正在手术中的患者。
神经外科手术显微镜
1.主镜部分：显微镜采用进口光学玻璃，多层镀膜增透，复消色差光学设计，保证最佳对比度和清晰度。
2.全金属变角双目镜筒，角度调节范围不小于 0-180°；带一键放大机构，可将放大倍数一键提高 1.5 倍。
3.双目镜筒瞳距可调，瞳距调节范围不小于 55mm-75mm。
4.高眼点广角目镜，护眼杯高度可调, 视度调节范围不小于±6D。
5.目镜视场直径范围不小于 12mm~120mm。
★6.电动连续变倍系统，配置目镜一键放大机构后，放大倍数覆盖范围不小于2倍-30倍。
7.配备人体工程学光学延长器与分光器集成（2:8或者5:5可选）。
★8.配备三维立体助手镜，配 45°双目镜筒，瞳距可调。
9.倾摆功能装置：在医生坐姿不变的情况下，镜身向左向右倾摆时可保持双目镜筒保持水平观察位置。
★10.多功能电控手柄：可控制锁定/解锁电磁锁，变倍、变焦功能；影像拍照、录像、自动对焦功能按钮；照明亮度调节、一键开关光源按钮；调节速度2档可调。
11.变焦系统：内置一体大行程电动变焦物镜，焦距覆盖范围不小于 F=200mm- 440mm，带防溅保护罩。
12. LCD 显示：显示当前工作距离、缩放系数、放大倍率、测量系数、LED 光源亮度等参数。
★13.选配内置目镜内测量功能,结合 LED 显示屏的测量系数，可计算出两点间实际距离。
14.照明部分：
14.1光源: 内置真色彩 LED 照明系统，色温 5500K，CRI>92，照度＞100000 Lux。
★14.2配置增强照明系统：光亮度与放大倍数联动，最大放大倍率时自动增加 30％的强度。
★14.3具有荧光切换系统。
14.4显微镜配置橙色滤镜，用于树脂充填以防止填充物固化；配置绿色滤镜增强血管和神经等重要组织的比度，确保手术治疗安全。
14.5选配内置多波段激光保护片，可过滤多波段激光。
★14.6照明光斑大小多档可调，最大光斑直径不小于 150mm。
14.7配置消光功能:偏光旋钮消除镜下反光，还原真实的细节。
★15.影像部分：
15.1内置 4K 超高清影像摄录系统，分辨率：3840x2160。
15.2影像存储:双 USB3.0 影像储存，双USB2.0 功能控制，图片、视频记录格式：JPEG;MP4。
15.3配备无线脚控: 控制调焦、变倍、拍照以及录像。
★15.4具有影像一键自动对焦功能。
★15.5可选配外置手机影像接口，可将医生手机固定在显微镜上实现镜下拍照录像，可旋钮360°调整成像角度，可多维任意调节手机屏幕方向。
15.6 27寸4k超高清显示器,含显示器支架、显微镜立柱抱箍。
★16支架部分：
16.1六电磁锁控制系统：按钮一键控制锁定/解锁机身全关节前后、左右、旋转移动。
16.2落地式支架，轻便，便于移动。
气动软轴自动牵开器
1.蛇形多关节金属气动臂，多角度多方向固定。
2.用于术中内镜镜体扶持、开放手术中微通道器械夹持。
3.制动方式：手控，单指控制，指松即锁。
★4.气动关节≥22个，金属臂总长度≥830mm，臂身关节直径20-24mm，关节直径通体一致。通过臂身外部关节调整实现承重力由小至大自由调整。
★5.承重力：最小承重力≥2.2kg；最大承重不低于10kg。
6.安装位置：手术床边轨（标准型）。手术床边轨卡口与调节螺杆同轴并贯穿主机中部两侧，通过单螺杆固定主机及调整主机方向。
7.主机安装至手术床边轨，机体沿手术床边轨锁紧点，可环形＞10个方向调节。
8.整机可低温等离子、环氧乙烷灭菌或金属臂使用腹腔镜无菌袋。
9.动力源：院内中心供气系统 （CO2 / 压缩空气 / 氮气）或空气压缩机。压力范围：0.5 - 0.8Mpa。
10.安全设置：如压力管路意外脱落，金属臂保持即时形状自锁，控制开关同时失效。
11.卡口锁紧方式：轮调 - 环握抓式 / 环握式
12.臂由多个蛇形关节组成，无金属杆、金属架。
13.关节移动灵活，锁紧瞬间无定位偏移，使用中无关节卡顿。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内； （2）对于医疗器械产品，法律和国务院行政法规规定或授权有关行政部门规定相应产品进入市场必须先行取得注册、备案、认证的，须具有有效的相关证件。
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