*一、项目基本情况
项目编号：[350001]FJXW[GK]2025009
项目名称：福建省血液中心全自动酶免分析仪及酶标仪货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,780,000.00元
采购包1(全自动酶免分析仪):
采购包预算金额：1,700,000.00元
采购包最高限价： 1,700,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321900-临床检验设备 | 全自动酶免分析仪 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 1,700,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30个工作日内交货
采购包2(酶标仪):
采购包预算金额：80,000.00元
采购包最高限价： 80,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321900-临床检验设备 | 酶标仪 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 80,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30个工作日内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
根据（财库〔2020〕46号）规定，本项目专门面向中小企业采购。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。供应商应出具《中小企业声明函》并在《中小企业声明函》中“标的名称”列明为“酶标仪”；监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。（专门面向中小企业采购的项目,产品制造商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投产品属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商的，须提供经营所投产品相应的《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械的经营备案凭证》；②投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类或第三类医疗器械，须提供所投产品相应的《医疗器械注册证》；③所有证明材料均应在有效期内； 2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投产品属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商的，须提供经营所投产品相应的《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械的经营备案凭证》；②投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类或第三类医疗器械，须提供所投产品相应的《医疗器械注册证》；③所有证明材料均应在有效期内； 2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：否
节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行
环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行
