【*一、项目基本情况

1、项目编号：ZKQ2025-061406405ZF(JS)

2、采购计划备案号：422822-2025-00507

3、项目名称：建始县人民医院2025年医用耗材、检验试剂采购（耗材类）

4、采购方式：竞争性磋商

5、预算金额：188(万元)

6、最高限价：188(万元)

7、采购需求：

详见磋商文件第三章内容

8、合同履行期限：自合同签订之日起2年内按需配送

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：否

11、本项目（是/否）接受合同分包：否

12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10%

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

6、本项目的特定资格要求：

（1）供应商从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。 供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。 供应商为产品代理商或经销商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。 （2）投标产品属于《医疗器械监督管理条例》适用范围的，第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，国家另有规定的从其规定。（投标时提供目录清单和承诺函，承诺成交后提供相关证明文件，格式详见第六章响应文件格式）。 （3）供应商所投产品为按照药品管理的体外诊断试剂，供应商须具备《药品经营许可证》（包含有所投的体外诊断试剂）。 （4）供应商所投产品为危险化学品的，须具有行政主管部门颁发有效期内的《危险化学品生产许可证》或《危险化学品经营许可证》（包含有所投的危险化学品）。 （5）供应商所投产品为检验试剂类的，须具备经营体外诊断试剂的资质及冷链运输条件（所投产品为生物制剂的）。 （6）供应商须在湖北省药械集中采购服务平台成功注册。

三、获取采购文件

1、时间：2025年07月28日至2025年08月01日，每天00:00至12:00，12:00至24:00（**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com